Descripción de los bienes y/o servicios. / Description of goods and services.
Descripción de los servicios ofrecidos a través del sitio web. / Description/ Summary of the services offered through the website.
Life Length ofrece a sus clientes a través de su página web los servicios de realización de (i) test diagnóstico RT-PCR (TAAN), (ii) test rápido de antígenos SARS-CoV-2, (iii) test serológico ELISA de cuantificación de anticuerpos IgA/IgM/IgG y (iv) test rápido de anticuerpos IgM/IgG; con toma de muestras por parte de nuestro servicio médico. En todo caso, para la realización de los referidos tests es obligatorio haber concertado cita previa y haber abonado el precio que se indica en el sitio web.
Life Length offers clients through its website services in order to perform (i) RT-PCR (NAAT) diagnostic test, (ii) Quick antigen test for SARS-CoV-2, (iii) ELISA serological blood test measuring quantitatively IgA/IgM/IgG antibodies and (iv) SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test for IgA/IgM the samples are taken by our medical staff. In all cases, you must book an appointment and pay prior to your appointment.
Test diagnóstico RT- PCR / RT-PCR (NAAT) Diagnostic Test
El test RT-PCR comercializado por Life Length, está basado en el “sistema TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit”. Nuestro laboratorio realiza las pruebas de RT-PCR (TAAN) que permiten determinar la presencia o no del ¿nuevo? Coronavirus SARS-CoV-2 en muestras nasofaríngeas.
La RT-PCR (TAAN) consiste en un ensayo basado en la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa, una técnica muy sensible y de uso común en laboratorios clínicos y de investigación. Cuenta con marcado CE-IVD, lo que lo hace apto, seguro y fiable para el diagnóstico.
En Laboratorios Life Length, realizamos 40 ciclos de amplificación en tres RNA virales: S Protein (Spike), N Protein y ORF1ab.
Los plazos de entrega de los Resultados de Informes, siempre emitidos en español e inglés en un solo PDF y enviado por correo electrónico a la dirección proporcionada por el cliente son los siguientes: Para pruebas realizadas de lunes a viernes de 8h - 15h el mismo día. Para las pruebas realizadas entre las 15h-16h los resultados al día siguiente a partir de las 13:00. Los viernes únicamente se realizarán pruebas hasta las 15:00 con el resultado el mismo día, a partir de las 20:00. Salvo que, excepcionalmente, haya que repetir la muestra por resultado inconcluyente o invalido, en cuyo caso estaría al día siguiente hábil siempre y cuando la muestra sea válida.
The RT-PCR (NAAT) test marketed by Life Length is based on the "TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit system". Our laboratory performs RT-PCR tests to determine whether or not the new Coronavirus SARS-CoV-2 is present in nasopharyngeal samples.
The RT-PCR (NAAT) consists of an assay based on a polymerase chain reaction with reverse transcription, a highly sensitive and commonly used technique in clinical and research laboratories. It has CE-IVD marking, making it suitable, safe, and reliable for diagnosis.
At Life Length Laboratories, we perform 40 amplification cycles in three viral RNSs: S Protein (Spike), N Protein and ORF1ab.
The delivery times of the Report Results, always issued in Spanish and English on a single PDF and emailed to the address provided by the customer are as follows: for tests performed from Monday to Thursday from 8 am to 3 pm; results are sent out the same day. For tests performed from 3 pm to 4 pm, results sent the following day after 1 pm. On Fridays, tests are available only until 3 pm with same day results sent out after 8 pm. Please note that, exceptionally, if the result is inconclusive or invalid, the results will be issued the following business day, provided that the sample is valid.
¿Cómo funciona? / How does it work?
Al igual que otros métodos de diagnóstico de COVID19, este sistema permite la detección de ácidos nucleicos aislados de las muestras de investigación recolectadas mediante un hisopo nasofaríngeo, aspirado nasofaríngeo o lavado bronco alveolar (BAL).
El ARN es extraído a partir de especímenes respiratorios. Este se retro transcribe en ADN complementario (ADNc) sintetizado en un solo paso y amplificado mediante PCR en tiempo real. La detección se lleva a cabo utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora (quencher) que hibridan con la región diana conservada de los genes ORF1ab y N.
Los reactivos para el diagnóstico contienen en cada pocillo todos los componentes necesarios para llevar a cabo la PCR en tiempo real, así como tres genes de coronavirus por pocillo, múltiples tinciones y sistemas de control de ADN de SARS-CoV-2, el bacteriófago MS2.
El método utilizado para la prueba RT-PCR es capaz de detectar tres genes específicos de la cepa viral patogénica SARS-CoV-2, junto con un control positivo interno (MS2-IPC) en una única reacción de PCR que se dirige al ARN de control exógeno del bacteriófago MS2. Los ensayos se dirigen a tres regiones genómicas virales exclusivas de SARS-CoV-2 que han sido seleccionadas mediante análisis bioinformáticos, lo que reduce el riesgo de falsos negativos. Estos genes son Orf1ab, N y S. Las regiones de proteína ORF1ab y N muestran cierta similitud con otros coronavirus, pero la proteína S presenta una reducida homología con otras cepas de coronavirus similares.
Además, detecta errores de manipulación e incluye un control positivo para monitorizar la correcta realización del ensayo, reduciendo de esta manera falsos negativos debidos a errores de la etapa analítica.
Este sistema de análisis PCR es el único capaz de detectar un número reducido de copias, pudiendo detectar hasta 10 copias del virus. Esta elevada sensibilidad permite identificar pacientes asintomáticos en etapas iniciales del contagio.
Like other COVID-19 diagnostic methods, this system allows the detection of nucleic acids isolated from research samples collected by a nasopharyngeal swab, nasopharyngeal aspirated or bronchoalveolar lavage (BAL).
The RNA is extracted from respiratory specimens. This is reversely transcribed in complementary DNA (CDD) synthesized in one step and amplified by real-time PCR. Detection is performed using specific oligonucleotides and a probe marked with a fluorescent molecule and a quencher that hybridizes with the preserved target region of the ORF1ab and N genes.
Diagnostic reagents contain all the necessary components in each well in order to perform PCR in real time, as well as all three measured genes, multiple stains and DNA control systems of SARS-CoV-2, the bacteriophage MS2.
The method used for the RT-PCR test is capable of detecting three specific genes of the pathogenic viral strain SARS-CoV-2, along with an internal positive control (MS2-IPC) in a single PCR reaction that targets the exogenous control RNA of the MS2 bacteriophage. The trials target three unique viral genomic regions of SARS-CoV-2 that have been selected by bioinformatic analysis, reducing the risk of false negatives. These genes are Orf1ab, N and S. The ORF1ab and N protein regions show some similarity to other coronaviruses, but protein S has reduced homology with other similar coronavirus strains.
In addition, it detects handling errors and includes a positive control to monitor the correct functioning of the test, thus reducing false negatives due to errors at the analytical stage.
This PCR scanning system is the only one capable of detecting a small number of copies, being able to detect as few as 10 copies of the virus. This high sensitivity allows identification of asymptomatic patients in early stages of contagion.
Test rápido de antígenos SARS-CoV-2 / Quick Antigen Rapid for SARS-CoV-2
Se trata de un test con marcado CE y fabricado bajo la ISO 13485 para la detección cualitativa de antígenos del virus SARS-CoV-2 en 10 minutos. Este test permite a los profesionales médicos determinar la presencia de antígenos de nucleoproteína de SARS-CoV-2 en el paciente.
Este test es una prueba cualitativa inmunocromatográfica para la detección cualitativa de antígenos de nucleoproteína de SARS-CoV-2 a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos procedentes de pacientes sospechosos de infección por COVID-19.
La membrana de nitrocelulosa ha sido fijada previamente con anticuerpos monoclonales de ratón frente a SARS-CoV-2 en la línea de test (T) en la ventana de resultados, y en la línea de control (C), con anticuerpos policlonales de conejo frente a una proteína específica. En el material absorbente para la muestra se ha dispensado una preparación de reactivos de la línea de test con anticuerpos monoclonales de ratón frente a SARS-CoV-2 conjugada con látex de poliestireno rojo y otra preparación para la línea de control (proteína específica de unión) conjugada con látex de poliestireno verde, formando dos complejos coloreados conjugados.
Si la muestra es positiva, los antígenos de la muestra diluida reaccionan con el complejo conjugado coloreado rojo (anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2-microesferas rojas de látex) el cual ha sido secado previamente en el material absorbente. Esta mezcla avanza por capilaridad a través de la membrana. Conforme la muestra va migrando también lo hacen los complejos conjugados. Los anticuerpos anti- SARS-CoV-2 presentes en la membrana (línea de test) capturarán el complejo coloreado del test y la línea roja aparecerá. Estas líneas se usarán para interpretación del resultado.
Si la muestra es negativa, no presenta antígenos de SARS-CoV-2 o los antígenos están presentes en una concentración inferior al límite de detección y no se produce reacción con el complejo coloreado rojo. Los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 presentes en la membrana (línea de test) no capturarán el antígeno-complejo coloreado rojo (no formado) y no aparecerá la línea roja.
Independientemente de que la muestra sea positiva o no, la mezcla continuará moviéndose a través de la membrana hacia los anticuerpos inmovilizados frente a la proteína específica localizados en la línea de control. Estos anticuerpos anti-proteína específica presentes en la membrana capturarán el complejo conjugado de control y la línea de control verde siempre aparecerá. La aparición de esta línea se utiliza: 1) para verificar que se ha añadido el volumen de muestra suficiente, 2) que el flujo ha sido apropiado y 3) como control interno de los reactivos.
It is a CE-marked test manufactured under ISO 13485 for qualitative detection of SARS-CoV-2 virus antigens in 10 minutes. This test allows medical professionals to determine the presence of SARS-CoV-2 nucleoprotein antigens in the patient.
This test is a qualitative immunochromatographic test for qualitative detection of SARS-CoV-2 nucleoprotein antigens from nasopharyngeal swab samples from patients suspected of COVID-19 infection.
The nitrocellulose membrane has previously been fixed with mouse monoclonal antibodies against SARS-CoV-2 in the test line (T) in the results window, and in the control line (C), with polyclonal rabbit antibodies against a specific protein. In the absorbent material for the sample, a preparation of reagents from the test line with mouse monoclonal antibodies against SARS-CoV-2 conjugated with red polystyrene latex and another preparation for the control line (specific binding protein) conjugated with green polystyrene latex has been dispensed, forming two complex conjugate colors.
If the sample is positive, the antigens of the diluted sample react with the red colored conjugate complex (anti-SARS-CoV-2-red latex monoclonal antibodies) which has been previously dried in the absorbent material. This mixture advances through capillary through the membrane. As the sample migrates so do conjugated complexes. The anti-SARS-CoV-2 antibodies present in the membrane (test line) will capture the colored complex of the test and the red line will appear. These lines will be used to interpret the result.
If the sample is negative, there are no SARS-CoV-2 antigens or antigens are present at a concentration below the detection limit and no reaction occurs with the red colored complex. Anti-SARS-CoV-2 antibodies present in the membrane (test line) will not capture the red (unformed) colored antigen-complex and the red line will not appear.
Whether the sample is positive or not, the mixture will continue to move through the membrane towards the immobilized antibodies against the specific protein located on the control line. These specific anti-protein antibodies present in the membrane will capture the control conjugate complex and the green control line will always appear. The appearance of this line is used: 1) to verify that sufficient sample volume has been added, 2) that the flow has been appropriate and 3) as an internal control of the reagents.
Test serologica ELISA de IgA/IgM/IgG / ELISA Serological Blood Test Measuring Quantitatively IgA/IgM/IgG Antibodies
El test ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay o ensayo por inmunoabsorción ligado a enzima) analiza la presencia cuantitativa de anticuerpos IgA/IgM/IgG producidos como reacción inmunológica de defensa.
Las inmunoglobulinas A (IgA) son las primeras en aparecer, a los 4-5 días de la infección y son uno de los principales anticuerpos del organismo y se encuentran tanto en las mucosas de las vías respiratorias y el sistema digestivo como en la saliva, en las lágrimas y en la leche materna.
Las inmunoglobulinas M (IgM) son los siguientes anticuerpos que fabrica nuestro organismo para combatir una infección, se detectan entorno a los 10-15 días y se encuentran principalmente en la sangre y en el líquido linfático. Un positivo en IgM frente al SARS-Cov-2 indicaría que probablemente estamos atravesando la etapa aguda o central de la infección.
Las inmunoglobulinas G (IgG) son los anticuerpos más frecuentes en nuestro cuerpo, son detectables a partir de los 15-20 días y se encuentran en la sangre y en otros fluidos. Brindan protección contra las infecciones bacterianas y víricas y tardan un tiempo en formarse después de una infección o tras la administración de una vacuna. Un positivo en IgG frente a SARS-Cov-2 indicaría que hemos completado la última etapa de una infección vírica y que estamos en fase de resolución.
Nuestro kit (CE-IVD y fabricado bajo la ISO 13485) permite realizar la prueba más completa, que cuantifica y mide los 3 tipos de anticuerpos IgA, IgM e IgG, utilizando antígenos de proteínas S (spike) y N (nucleocápside) para mejorar la sensibilidad, especificidad y robustez del ensayo.
The ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) test analyzes the quantitative presence of IgG and IgA/IgM antibodies produced as a defense immune reaction.
Immunoglobulins A (IgA) are the first to appear, within 4-5 days of infection and are one of the body's main antibodies and are found in both airway and digestive system mucous membranes as well as saliva, tears and breast milk.
Immunoglobulins M (IgM) are the following antibodies that our body manufactures to fight an infection, are detected around 10-15 days and are mainly found in the blood and lymph fluid. A positive in IgM versus SARS-Cov-2 would indicate that we are probably going through the acute or central stage of infection.
Immunoglobulins G (IgG) are the most common antibodies in our body, are detectable from 15-20 days and are found in the blood and other fluids. They provide protection against bacterial and viral infections and take some time to form after infection or after administration of a vaccine. A positive in IgG versus SARS-Cov-2 would indicate that we have completed the last stage of a viral infection and that we are in the resolution phase.
Our kit (CE-IVD and manufactured under ISO 13485) allows the most complete test, which quantifies and measures the 3 types of IgA, IgM and IgG antibodies, using protein antigens S (spike) and N (nucleocapsid) to improve the sensitivity, specificity and robustness of the test.
¿Cómo funciona? / How does it work?
Generalmente esta prueba se lleva a cabo en placas de múltiples pocillos, lo que permite medir muchas muestras en un único experimento. Estas placas deben tener propiedades especiales (ser absorbentes, como las NUNC) para asegurar que el anticuerpo o el antígeno se pegan a su superficie. Cada prueba mide un antígeno específico, existiendo una gran variedad de kits disponibles para distintos antígenos.
El método se lleva a cabo de la siguiente manera. El primer paso es recubrir la placa ELISA con el anticuerpo de captura; cualquier anticuerpo en exceso o que no se haya unido se elimina después mediante lavado. Este anticuerpo está diseñado para reconocer el antígeno de interés.
Después la muestra (sangre en nuestro caso) es añadida. Cualquier antígeno que se encuentre en ella se unirá al anticuerpo de captura que recubre la placa. Las muestras suelen añadirse en duplicado o triplicado (para permitir análisis estadístico) y en distintas concentraciones para garantizar que puedan ser medidos con los niveles de detección de la prueba. De nuevo, cualquier excedente es eliminado de la placa usando un paso de lavado.
En el último paso, se añade el anticuerpo de detección, que suele estar marcado con una enzima. Este anticuerpo se unirá a los antígenos que estarán a su vez unidos al anticuerpo de captura. Para terminar, se añade una solución substrato. Las pruebas ELISA suelen ser cromógenas, es decir, se basan en una reacción que convierte el sustrato (ej. TMB o ABTS) en un producto coloreado que puede medirse utilizando un lector de placas.
Para determinar la concentración de antígeno en la muestra se requiere producir una curva estándar, utilizando antígenos en concentración conocida. La concentración del antígeno en la muestra se puede calcular utilizando la densidad óptica (OD).
This test is usually performed on multi-well plates, allowing many samples to be measured in a single experiment. These plates must have special properties (being absorbent, such as NUNCs) to ensure that the antibody or antigen sticks to its surface. Each test measures a specific antigen, with a wide variety of kits available for different antigens.
The method is performed as follows. The first step is to coat the ELISA plate with the capture antibody; any antibody that is excessively or has not been attached is then removed by washing. This antibody is designed to recognize the antigen of interest.
After the sample (blood in our case) is added. Any antigen found in it will bind to the capture antibody that coats the plaque. Samples are usually added in duplicate or triplicate (to allow statistical analysis) and at different concentrations to ensure that they can be measured with test detection levels. Again, any surplus is removed from the plate using a washing step.
In the last step, the detection antibody is added, which is usually marked with an enzyme. This antibody will bind to the antigens that will in turn be attached to the capture antibody. Finally, a substrate solution is added. ELISA tests are usually chronogeneous, i.e. they are based on a reaction that converts the substrate (e.g. TMB or ABTS) into a colored product that can be measured using a plate reader.
To determine the concentration of antigen in the sample it is necessary to produce a standard curve, using antigens at known concentration. The concentration of the antigen in the sample can be calculated using optical density (OD).
Test inmunidad celular Covid (Elispot) / Covid Celular inmunity test (Elispot)
La prueba ELISPOT, realizada con una muestra de sangre periférica, es una prueba semicuantitativa basada en la inmunoadsorción ligada a enzima (ELISA) y diseñada para el estudio de la respuesta inmune celular.
Esta prueba detecta la liberación de interferón-y e interleucina-2 de las células T activadas que reconocen de manera específica el virus del SARS-CoV-2.
Para llevar a cabo el análisis es necesaria una placa de 96 pocillos. Esta placa está recubierta con anticuerpos monoclonales frente a las citoquinas que se desean detectar. La estimulación de los linfocitos de sangre periférica (PBMC) previamente aislados se produce directamente en la placa de 96 pocillos gracias a la presencia de antígenos del virus.
Esto da lugar a la liberación de citoquinas por parte de las células T activadas. Después de retirar las células y de aplicar varios pasos de lavado, se añade un anticuerpo combinado con biotina y otro marcado con FITC. Tras la incubación y otros pasos de lavado, se añade Streptavidin RED-Cy3 y Anti-FITC green.
Tras otros lavados, se añade finalmente el potenciador y se deja incubar durante 15 minutos.
Debido a la naturaleza de los compuestos fluorescentes, no se verán manchas a simple vista en comparación con el método enzimático EliSpot.
Después de que la placa se haya secado protegida de la luz durante toda la noche puede ser evaluada con el sistema AID iSpot.
El sistema de lectura AID EliSpot permite una visualización exacta al microscopio, así como una evaluación semicuantitativa de la reacción.
Para la interpretación de los resultados obtenidos se recurre a un índice de estimulación. Para ello se divide el número medio de spots en los pocillos de muestra entre el número de spots del pocillo de control negativo. En función de este índice el resultado podrá informarse como POSITIVO, NEGATIVO O INDETERMINADO.
The ELISPOT test, performed on a peripheral blood sample, is a semi-quantitative test based on enzyme-linked immunoadsorbent assay (ELISA) and designed for the study of the cellular immune response.
This test detects the release of interferon-y and interleukin-2 from activated T-cells that specifically recognize the SARS-CoV-2 virus.
A 96-well plate is required to perform the assay. This plate is coated with monoclonal antibodies against the cytokines to be detected. Stimulation of previously isolated peripheral blood lymphocytes (PBMC) occurs directly in the 96-well plate due to the presence of virus antigens.
This results in the release of cytokines by activated T cells. After removal of the cells and several washing steps, an antibody combined with biotin and an antibody labeled with FITC is added. After incubation and further washing steps, Streptavidin RED-Cy3 and Anti-FITC green are added.
After further washes, the enhancer is finally added and incubated for 15 minutes.
Due to the nature of the fluorescent compounds, no staining will be visible to the naked eye compared to the EliSpot enzymatic method.
After the plate has dried protected from light overnight it can be evaluated with the AID iSpot system.
The AID EliSpot readout system allows accurate visualization under the microscope as well as a semi-quantitative evaluation of the reaction.
A stimulation index is used to interpret the results obtained. The average number of spots in the sample wells is divided by the number of spots in the negative control well. Depending on this index the result can be reported as POSITIVE, NEGATIVE or INDETERMINATE.
Test rápido de anticuerpos SARS-CoV-2 IgM/IgG / SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test for IgM/IgG
Se trata de un test con marcado CE y fabricado bajo la ISO 13485 para la detección cualitativa de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2 en 15 minutos. Este test permite a los profesionales médicos determinar si el paciente ha estado expuesto al virus y ha producido anticuerpos contra éste.
El producto está basado en el principio de la reacción antígeno anticuerpo y la técnica de inmunoensayo. El dispositivo de prueba está integrado por: un tampón que contiene una proteína recombinante SARS-CoV-2 marcada con oro coloidal, anticuerpo anti IgG humano de ratón inmovilizado en el área de prueba G, anticuerpo anti IgM humano de ratón inmovilizado en el área de prueba M y el anticuerpo correspondiente en el área de control de calidad (C).
Durante la prueba, cuando el nivel del anticuerpo IgM contra el SARS-CoV-2 en la muestra sea igual o superior al límite de detección de la prueba, el anticuerpo IgM contra el SARS-CoV-2 de la muestra se unirá a la proteína recombinante del SARS-CoV-2 marcada con oro coloidal. Los conjugados migran hacia arriba como consecuencia del efecto capilar y son capturados por el anticuerpo de ratón anti-IgM humana inmovilizado en el área de prueba M. Esto hace que aparezca una banda de color púrpura en el área de prueba M, que indica un resultado de la prueba positivo para IgM contra el SARS-CoV-2.
Cuando el nivel del anticuerpo IgG contra el SARS-CoV-2 en la muestra sea igual o superior al límite de detección de la prueba, el anticuerpo IgG contra el SARS-CoV-2 en la muestra se unirá a la proteína recombinante del SARS-CoV-2 marcada con oro coloidal. Los conjugados migran hacia arriba como consecuencia del efecto capilar y son capturados por el anticuerpo de ratón anti-IgG humana inmovilizado en el área de prueba G. Esto hace que aparezca una banda de color púrpura en el área de prueba G, que indica un resultado de la prueba positivo para IgG contra el SARS-CoV-2.
Si la muestra es negativa, no aparecerá ninguna banda de color púrpura en las áreas de prueba M y G. Independientemente de si hay o no anticuerpo contra el SARS-CoV-2 en la muestra, aparecerá una banda de color púrpura en el área de control de calidad (C). La banda de color púrpura en el área de control de calidad (C) sirve como criterio para valorar si el tamaño de muestra es suficiente y si el proceso de cromatografía es normal. También sirve como estándar de control interno para reactivos.
It is a CE-marked test manufactured under ISO 13485 for qualitative detection of antibodies against the SARS-CoV-2 virus in 15 minutes. This test allows medical professionals to determine if the patient has been exposed to the virus and has produced antibodies against it.
The product is based on the principle of antigen antibody reaction and immunoassay technique. The test device consists of: a buffer containing a recombinant PROTEIN SARS-CoV-2 marked with colloidal gold, human mouse IgG antibody immobilized in the G test area, immobilized mouse human IgM antibody in the M test area and the corresponding antibody in the quality control area (C).
During the test, when the level of the IgM antibody against SARS-CoV-2 in the sample is equal to or greater than the test detection limit, the IgM antibody against SARS-CoV-2 in the sample will bind to the recombinant SARS-CoV-2 protein marked with colloidal gold. The conjugates migrate upwards as a result of the capillary effect and are captured by the human anti-IgM mouse antibody immobilized in the M-test area. This causes a purple band to appear in the M test area, indicating a positive test result for IgM against SARS-CoV-2.
Where the level of the IgG antibody against SARS-CoV-2 in the sample is equal to or greater than the test detection limit, the IgG antibody against SARS-CoV-2 in the sample shall bind to the recombinant PROTEIN of SARS-CoV-2 marked with colloidal gold. The conjugates migrate upwards as a result of the capillary effect and are captured by the human anti-IgG mouse antibody immobilized in the G-test area. This causes a purple band to appear in the G-test area, indicating a positive test result for IgG against SARS-CoV-2.
If the sample is negative, no purple band will appear in the M and G test areas. Regardless of whether or not there is antibody against SARS-CoV-2 in the sample, a purple band will appear in the quality control area (C). The purple band in the quality control area (C) serves as a criterion for assessing whether the sample size is sufficient and whether the chromatography process is normal. It also serves as an internal control standard for reagents.