El/la Solicitante o representante legal autorizado manifiesta que ha sido debidamente informado/a sobre las consecuencias y riesgos que la toma de muestra oro-nasofaríngeo, punción de vena periférica y gota de sangre por punción del pulpejo de dedo puede tener sobre su bienestar y salud.
La toma de muestra nasofaríngea puede producir incomodidad y reflejo de estornudo en el paciente. Los pacientes con un umbral del dolor muy bajo podrían manifestar sensación de dolor leve. En el caso de presentar alteraciones anatómicas del tabique nasal, cornetes o alguna otra estructura de las fosas nasales, la introducción de la torunda podría requerir manipulación de la misma y ser molesto para el paciente. El personal sanitario que toma la muestra está entrenado para indagar sobre estos antecedentes y adoptará la técnica de toma de muestra que resulte más confortable para el paciente. Dependiendo del grado de friabilidad de la mucosa oro-nasofaríngea, algunos pacientes podrían presentar un muy leve sangrado posterior que en la práctica totalidad de los casos cede espontáneamente.
La punción de venosa para la toma de muestra de sangre periférica para el ensayo de ELISA puede resultar doloroso para algunos pacientes (pinchazo). Además, en algunas personas con fragilidad de la pared vascular podría presentarse un hematoma (morado) alrededor de la zona de punción que se reabsorberá espontáneamente en los días posteriores.
El pinchazo del pulpejo de dedo puede resultar doloroso para algunos pacientes. Algún paciente puede requerir presionar el pulpejo del dedo para detener el sangrado más allá de uno o dos minutos, pero esta es una situación excepcional y muy poco probable. Este tipo de toma de muestra no implica mayores riesgos para los pacientes.
La toma de muestra que se realiza al/la Solicitante tiene como objetivo realizar pruebas de detección de RNA viral (RT-PCR) y de anticuerpos IgG e IgM contra SARS-CoV-2 (test rápido) por parte de Life Length S.L. Es importante resaltar que los datos personales del/la Solicitante serán objeto de un proceso inmediato de disociación por parte del profesional que recoge las muestras, quien asignará un código alfanumérico a este consentimiento informado y a la muestra. El/La solicitante conservará un ejemplar de dicho consentimiento.
En cumplimiento de la legislación vigente en materia de Protección de Datos de Carácter Personal le informamos que el presente Consentimiento Informado, así como los datos que Vd. proporciona, serán custodiados por Life Length S.L como responsable de los mismos, con la finalidad de cumplir con la prestación de servicios.
Los informes de resultados de los test se dirigen al/a la Solicitante y son para su uso personal. No obstante, lo anterior y atendiendo a las directrices de las autoridades sanitarias, Life Length deberá comunicar a la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma de Madrid los datos identificativos y resultados de los test en caso de que estos sean positivos.
Life Length no asume responsabilidad alguna por el uso o utilización que pueda hacer el/la Solicitante del informe y de sus resultados. En modo alguno el informe debe ser utilizado para la investigación farmacéutica ni clínica, salvo acuerdo previo de Life Length. Ni el informe ni su contenido pueden interpretarse como una recomendación de tratamiento médico o medicación, ni constituyen en sí mismos un tratamiento médico, ni un diagnóstico de patología alguna, ni tal afirmación puede desprenderse del informe.
El informe no debe utilizarse con fines de tratamiento, sino, si así lo desea, para revisión y comentario por el/la Solicitante con un profesional especializado de su elección. La información contenida en el informe no constituye ni consejo ni consulta médica ni se dirige al diagnóstico de problemas de salud ni sustituye al cuidado médico profesional. En ningún caso se pretende con el informe sugerir el inicio de tratamiento médico alguno ni debe considerarse como un sustituto del juicio independiente de un médico. Si el/la Solicitante padece problemas persistentes de salud o tiene dudas al respecto, le sugerimos que consulte con su médico. En modo alguno el/la Solicitante deberá desatender ni cuestionar los consejos de su médico profesional ni retrasar el tratamiento recomendado debido a la emisión del presente informe.
Las pruebas mencionadas en este documento se llevarán a cabo de acuerdo con estrictos controles de calidad y con la tecnología óptima existente en el mercado en el momento de la emisión del informe.
Por todo ello, declaro que he leído y otorgo expresamente mi consentimiento al contenido del presente documento, aceptando expresamente la realización de la toma de muestras pertinente y que las mismas sean utilizadas para llevar a cabo por parte de Life Length las pruebas de detección de RNA viral (RT-PCR) y/o de anticuerpos IgA, IgG e IgM contra SARS-CoV-2 (ELISA) y/o de anticuerpos IgG e IgM contra SARS-CoV-2 (test rápido). Asimismo, manifiesto que he comprendido la información recibida y he sido preguntado/a si precisaba de información adicional o complementaria a la contenida en el presente documento, habiendo obtenido la misma de forma verbal o declinado tal posibilidad por estar satisfecho/a con la información ya recibida.
Life Length se compromete a no usar los resultados para ningún otro fin.